2022.03.30 發布
儀器工程師
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職位描述:

崗位指職責:

1.實施實驗室精密分析儀器驗證確認,確保設施設備儀器的有效狀態,對接計量部門開展檢測設備的計量檢驗工作。

2.起草實施關于實驗室儀器、設備系統等各階段的驗證活動并執行。

3.并根據最新的要求作出差異化分析。向各部門與驗證相關的人員提供創建和執行驗證的培訓。

4.起草驗證相關的SOP,儀器操作規程,及時處理驗證過程中的偏差,參與或主導偏差的調查、評估活動,負責變更的申請,分析,變更計劃的制定及變更實施等。

5.維護驗證儀器的日常使用,排查儀器故障,設備清潔校準及檢查。


任職資格:

1、大專及以上學歷,制藥工程相關專業,測控技術與儀器、分析化學、環境化學或者理工科相關專業優先;

2、無經驗要求,有相關藥廠工作經驗,熟悉實驗室儀器的驗證與確認者優先;

3.熟悉GMP及NMPA法規對驗證的要求,熟悉最新的法規,指南的要求,對目前的法規及時更新要求可以更好運用日常驗證活動中;

4.對計算機化系統或設備的驗證流程熟知相應的法規;

5.熟練使用辦公包括office。

職位來源:
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最近更新: 2022.03.30
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公司簡介:
杭州朱養心藥業有限公司

杭州朱養心藥業有限公司隸屬于華東醫藥集團,是一家專業從事骨傷科類藥品生產的傳統中藥企業,目前已擁有一系列產品。公司先后取得了“浙江省高新技術企業”、“浙江省知名商號”、國家商務部首批認定的“中華老字號

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